Saúde

Anvisa atualiza andamento de análises de vacinas contra Covid-19

Segundo a Anvisa, os pedidos de registro de vacinas estão sendo avaliados com base no histórico de inspeções realizadas por autoridades do esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica.
14/02/2021 09h30 - atualizado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou, nesse sábado (13), o andamento sobre análises das vacinas contra a Covid-19 submetidas à agência reguladora.

A Pfizer, que tem o pedido de registro definitivo do imunizante Comirnaty em análise, solicitou a emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para mais três locais de fabricação, além dos quatro locais certificados anteriormente.

Segundo a Anvisa, os pedidos estão sendo avaliados com base no histórico de inspeções e daquelas realizadas por outras autoridades participantes do esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S).

Outras vacinas

A Bharat Biotech e a Precisa Farmacêutica estão preparando as informações necessárias para submeterem à Anvisa o pedido de estudo clínico fase 3 do imunizante Covaxin.

As farmacêuticas acordaram com a reguladora uma inspeção em sua fábrica localizada na Índia nos primeiros dias de março, uma vez que a autoridade Indiana não participa do PIC/S.

A União Química, responsável pela vacina Sputnik V no Brasil, permanece em reuniões com a Anvisa. O laboratório solicitou a certificação da fábrica de Guarulhos (SP), onde pretende realizar a formulação e o envase do medicamento.

De acordo com a Anvisa, a vistoria foi agendada para o período de 8 a 12 de março. A certificação para os locais de fabricação do insumo farmacêutico ativo, no Distrito Federal e na Rússia, não foi solicitada até o momento.

Com informações da Agência Brasil.

Mais na Web