Ministério da Saúde pede liberação de vacina contra Variola dos Macacos

Foi protocolado pelo Ministério da Saúde, junto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nessa terça-feira (23), o pedido de análise da vacina para prevenção da Monkeypox, com a dispensa do registro.

Segundo a Anvisa, a Agência vai considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada. “Na avaliação, Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina Vírus Ankara Modificado, vacina Jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE)”, ressalta.

A Anvisa ainda acrescenta que nessa análise, confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela AREE, assim como o fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, assim como outras informações.

Esse processo de avaliação deve passar pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa e a decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência.

Com informações da Agência Brasil