Varíola dos macacos: Anvisa recebe pedido para analisar medicamento

Nesta quarta-feira (24), A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que o Ministério da Saúde encaminhou um pedido de análise do medicamento tecovirimat contra a varíola dos macacos. O antiviral da empresa SIGA Technologies que já está em processo de avaliação pela agência, visa tratar pacientes com risco para desenvolvimento das formas grave da doença.

Conforme a Anvisa, o prazo para análise é de sete dias úteis e a agência se utilizará das diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 747, de 19 de agosto de 2022, para fazer esta averiguação, além de uma avaliação anterior do medicamento tecovirimat por autoridades reguladoras estrangeiras, equivalentes à Anvisa (Aree).

Ainda segundo a agência, o medicamento ainda passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox que avaliará suas características essenciais e conferir se são aprovadas pela Aree, bem como o fabricante, a concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, e demais informações. Por fim, a Diretoria Colegiada da Agência será responsável pela decisão final.

O Ministério da Saúde também encaminhou a Anvisa na noite dessa terça-feira (23), outro pedido de análise da vacina que visa prevenir contra a varíola dos macacos, com a dispensa de registro.

Com informações da Agência Brasil