Anvisa autoriza retomada de testes da vacina CoronaVac
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, autorizou hoje (11) a retomada do estudo clínico da vacina.
Nesta quarta-feira (11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), autorizou a retomada do estudo clínico da vacina CoronaVac.
A agência disse ter recebido do Butantan novas informações sobre o “evento adverso grave” (EAG) que levou a Anvisa a suspender os estudos na última segunda-feira (9).
Por meio de uma nota a Anvisa diz que após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador, depois da suspensão do estudo, entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG inesperado e a vacina.
No comunicado, a Anvisa defende a medida adotada na segunda-feira, e que levou em consideração os dados que eram de conhecimento da agência até aquela data e que foram encaminhados ao órgão pelo Instituto Butantan.
A agência diz que essa decisão se baseou em procedimentos previstos nos protocolos de Boas Práticas Clínicas para este tipo de pesquisa e teve como premissa o “princípio da precaução”, quando conhecimento científico não é capaz de afastar a possibilidade de dano.
Para justificar a suspensão dos testes, a Anvisa disse que faltavam informações detalhadas sobre a gravidade e as causas do evento, assim como o parecer com o posicionamento do Comitê Independente de Monitoramento de Segurança (Data and Safety Monitoring Board, na sigla em inglês) e o boletim de ocorrência relacionado à provável motivação do EAG e que recebeu ontem (10) esses dados do Butantan.
FMS de Teresina fará 3º mutirão de consultas e exames neste sábado
Segundo a FMS, o mutirão é voltado para pacientes que já estão aguardando consulta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em Teresina, e tem por objetivo reduzir a fila de espera.Mais de 80% dos pacientes do HUT vítimas de acidentes de trânsito são motociclistas
Conforme o hospital, observa-se uma predominância significativa do sexo masculino, representando 74% dos casosApenas 13% do público alvo tomou vacina contra a gripe em Teresina, diz FMS
Até o dia 21 de abril foram aplicadas em Teresina o total de 34.054 doses de vacina contra a gripe, atingindo apenas 13,85% da população alvo (323.616 pessoas).FMS de Teresina imuniza venezuelanos contra a gripe em abrigos
De acordo com a Fundação Municipal de Saúde, a ação aconteceu nesta quinta-feira (18) e visa ampliar as taxas de vacinação neste público alvo.Hospital de Urgência de Teresina faz seleção para Projeto em Fisioterapia
O resultado final será divulgado no dia 07 de junho, com início das atividades previsto para o dia 24 de junho
E-mail
Messenger
Linkedin
Gmail
Tumblr
Imprimir