Saúde

Anvisa recebe pedido de uso emergencial de remédios contra Covid-19

Segundo a Anvisa, o prazo para a análise é de até 30 dias, sendo que não é considerado o tempo do processo em status de exigência técnica.
02/04/2021 14h46 - atualizado

Nessa quinta-feira (1º), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu um pediu emergencial para o uso de medicamentos contra a Covid-19.

De acordo com a agência, os remédios são uma combinação dos medicamentos biológicos (casirivimabe e imdevimabe) da empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticas. A Anvisa informou que iniciará a triagem dos documentos presentes no pedido.

Segundo a Anvisa, as primeiras 72 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Foram entregues pela empresa 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento.

“Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório”, acrescentou a agência.

O prazo para a análise é de até 30 dias, sendo que não é considerado o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência.

Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará o relatório técnico emitido pela autoridade americana Food and Drug Administration (FDA), os dados do processo e as informações apresentadas na reunião de pré submissão à Anvisa.

“A Anvisa atua conforme os procedimentos científicos e regulatórios, que devem ser seguidos por aqueles que buscam a autorização de medicamentos para serem utilizadas na população brasileira”, concluiu a agência.

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