Agência Sanitária libera estudo com medicamento para lesões na medula espinhal

Nessa segunda-feira (05), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio do ministro da Saúde, Alexandre Padilha, autorizou o início do estudo clínico para avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, que é uma lesão da medula espinhal ou coluna vertebral.

Conforme o ministro, o produto é uma inovação radical e com tecnologia 100% nacional. Pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro estão desenvolvendo os estudos com polilaminina, em parceria com o laboratório Cristália.

O ministro acrescenta ainda que, a pesquisa já apresentou resultados promissores na recuperação de movimentos. Na primeira fase, o estudo da proteína será realizado em cinco pacientes voluntários com lesões agudas da medula espinhal torácica entre as vértebras T2 e T10.

Essas pessoas incluídas no estudo devem ter indicação cirúrgica ocorrida a menos de 72 horas da lesão. Ao longo da estruturação do projeto, o Ministério da Saúde investiu os recursos para a pesquisa básica.

De acordo com o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a pesquisa com a proteína polilaminina, presente em diversos animais, inclusive nos seres humanos, visa avaliar a segurança da aplicação do medicamento e identificar possíveis riscos para a continuidade do desenvolvimento clínico.

Com informações da Agência Brasil.